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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于家庭医疗保健器材的问题,于是小编就整理了3个相关介绍家庭医疗保健器材的解答,让我们一起看看吧。
家用的医疗器械在医疗器械分类中大多数属于一类医疗器械,国家管得相对较松,申请程序也较简单,所以给人的感觉像是一般的仪器仪表,但是由于它也是医疗的***手段,所以被定义为医疗器械。比如以下好多都是:家庭保健器材 疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、成人家庭保健器材 家庭用保健按摩产品 电动按摩椅/床;***;***捶;***枕;***靠垫;***腰带;气血 循环机;足浴盆;足底***器; 手持式***器、***浴缸、甩脂腰带; 治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;***椅;丰胸器; 美容***器。 家庭医疗康复设备 治疗仪器,凯康高电位治疗仪,颈椎治疗仪,家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、***仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等; 家庭护理设备 家庭康复护理***器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱
医用制氧机是有国家相关医疗器械许可证书,可用于医疗的制氧机;而家用制氧机只是普通的保健作用,不可用于病人医疗。具体主要区别如下:
1、氧气浓度:医用制氧机-氧气浓度在任何出氧流量下稳定维持在≥93%;而家用制氧机-极不稳定,不同出氧流量下氧浓度仅为30%—90%;
2、设备分类:医用制氧机-医疗类器械 国家药监局测试、核准并颁发医疗器械许可证;而家用制氧机-非医疗器械(无医疗器械许可);上面两点是主要的区别。关键确定自己是医用还是保健用,若是医疗用,选择家用制氧机就基本没什么意义了,只有选择医用制氧机才能达到真正的医疗效果,像愈尔康医用制氧机,放在家里使用,基本和您去医院吸氧是一样的效果了。
例如
1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。
2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。
3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
常用药品及医疗器械
家庭保健器材:疼痛***器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。
到此,以上就是小编对于家庭医疗保健器材的问题就介绍到这了,希望介绍关于家庭医疗保健器材的3点解答对大家有用。